菲律宾食品药品管理局(FDA,隶属卫生部 DOH)负责食品、药品、化妆品、医疗器械、家用有害物质等产品的准入与监管。产品要合法销售,通常需要两张东西:
预包装食品与饮料、保健食品、膳食补充剂、化妆品、医疗器械(A–D 类)、药品、家用化学品与消毒产品。电子电器不走 FDA,而走 PS / ICC 体系。
确认产品分类与风险等级,明确 LTO 类型。
设立本地公司或委托授权代表,办理 LTO。
整理配方与标签,安排认可实验室检测。
eServices 系统递交,跟进问询与补件。
取得 CPR 后贴标销售,注意有效期与变更。
不行。LTO 只证明主体有经营资质,产品本身必须取得 CPR(或相应的通报号)才能合法流通。仅有 LTO 就进口销售,属于违规,可能被查封并处罚。
可以使用进口商持有的 CPR,但品牌方不掌握主动权:换代理商就要重新注册。长期经营建议以自有主体或专属授权代表申请。
CPR 有效期 5 年、LTO 3 年,到期前需续期;配方、标签、工厂地址变更需做变更备案;此外 BIR 的发票与账簿合规、年度报告也要同步维护。
把产品品类、目标国家和预期上市时间告诉我们,24 小时内给出合规初判。

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